Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - A Distancia

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Comentarios sobre Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - Online

  • Curso dirigido a
    Profesionales médicos y no médicos (enfermeros, farmacólogos, bioquímicos, psicólogos, etc.) con o sin experiencia previa que quieran adquirir conocimiento teórico-práctico en la organización y el funcionamiento de Unidades de Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos.
  • Contenido
    Módulo I: Introducción: Aspectos generales de Farmacología Clínica
    Clase 1 - Fases de desarrollo de productos farmacéuticos.
    Clase 2 - Marco Regulatorio local e Internacional.

    Módulo II: Investigación Clínica: El escenario de la actividad en el ámbito Nacional e Internacional
    Clase 3 - El ámbito Nacional e Internacional.
    Clase 4 - Presentación de la Unidad de Investigación.

    Módulo III – Estudios de Bioequivalencia / Ensayos clínicos
    Clase 5 - Análisis de un protocolo de Ensayos Clínicos.
    Clase 6 – Práctico. Análisis de protocolo de ensayo clínico.
    Clase 7 - Análisis de un protocolo de Bioequivalencia.
    Clase 8 – Práctico. Análisis de un protocolo de Bioequivalencia.

    Módulo IV – Nociones económicas del Centro de Investigación
    Clase 9 - Aspectos financieros en una Unidad de Investigación.
    Clase 10 - Práctico: Presupuestos

    Módulo V – Guías de Buena Práctica Clínica
    Clase 11 - Guías de Buena Práctica Clínica y Puesta en práctica.
    Clase 12 - Resolución 5330/97.

    Módulo VI – Marketing de un Centro de Investigación
    Clase 13 - Creación de una Unidad de Investigación. Marketing .
    Clase 14 - Selección del personal. El equipo de investigación.

    Módulo VII – El equipo de investigación
    Clase 15 - Aspectos legales en Investigación Clínica. Cobertura del investigador principal;
    seguros; la institución; los voluntarios.
    Clase 16 - Desarrollo logístico de la Unidad de Investigación. Flujo de la información.

    Modulo VIII – Logística
    Clase 17 - Consentimiento Informado. Diseño y Obtención del consentimiento informado.
    Clase 18 - Historia clínica. Diseño y llenado de CRF.

    Modulo IX – Monitoreo
    Clase 19 - Eventos adversos serios en Investigación Clínica.
    Clase 20 - Controles de monitoreo: reportes, visitas; informes; revisión de la documentación.

    Modulo X –
    Clase 21 - Comité de Etica: conformación; funciones y responsabilidades
    Clase 22 - Importación y Exportación de muestras, materiales y documentación.

    Modulo XI - Talleres
    Clase 23 - Taller I
    Clase 24 - Taller II – Visita de monitoreo.

Opiniones (4)

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Se aprende mucho en el curso.
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Muy intenso pero sirve muchísimo. No solo se aprenden nociones básicas sino también avanzadas.

Anónimo

Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - Noviembre 2011

Últimas consultas al curso

"Estoy interesada en este curso y me gustaría me informaran sobre el costo del mismo, las formas de pago, si hay requisitos para poder ingresar a las clases. "

Valeria para Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos

San Luis

"Quisiera saber acerca de la modalidad del curso, la fecha de inicio para el próximo año y el costo del mismo, así como de los materiales de estudio. "

Marcelo para Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos

Buenos Aires

"Deseo conocer más acerca del Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos, como ser sedes en que se dictan las clases, modalidad de cursada, horarios, fecha de inscripción, currícula. "

Fernanda para Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos

Buenos Aires

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